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用了70年的儿童退烧针,国家药监局宣布禁用了!
来源:南方都市报(nddaily)综合报道 发布时间:2018-05-31 15:50:00 字体:
国家药品监督管理局最新发文:这款“明星退烧药”儿童禁用!
  此前不少孩子发烧,都会被注射一种退烧针——柴胡注射液。然而就在5月29日,国家药监局发文:要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”并增加警示语:“本品不良反应包括过敏性休克”
官网截图   据悉柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年,此前作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍,很多人小时候打过这种针。
  为什么儿童禁用柴胡注射液?   儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克   国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
  国家药监局要求柴胡注射液说明书,应增加【不良反应】内容:
  而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。
资料图   曾有使用柴胡注射液致死案例,据丁香医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。   从公开资料查询得知,从1988年至2005年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
  除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。一名6 岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1 星期后抢救无效死亡。1名 11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。   正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。   去年有两款中药注射液被紧急召回   事实上,中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道,中药注射液最早历史可以追溯到1941年,八路军129师制药所研制了柴胡注射剂,以防治流感。   到上世纪六七十年代,国家鼓励发展中医药,中药注射剂进入快速发展期,达一千多种。经过历次药政管理与标准提高后,不少品种已被淘汰。据南方周末2017年报道显示,经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。   但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。   事实上,自2006年鱼腥草注射液事件(当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡)之后,一连串危及生命的不良反应事件,中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。   2017年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂:红花注射剂和喜炎平注射剂,因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应,红花注射剂已被检测出热源不稳定,喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。   孩子发烧怎么办?孩子发烧了怎样选择退烧药?该不该上医院?什么时候该去医院?这些问题赶紧搞明白
  超过38.5度正确选择退烧药可使用美林或者泰诺林,用量及时长按照说明书使用,不推荐交替用药;不乱使用抗生素,抗生素对病毒感染无效,对细菌感染才有效!不过最重要的一条是,千万不要自己当医生,发现孩子有任何不对劲请及时看医生遵医嘱。   拒绝使用“柴胡注射液”,请将此消息告知身边的家长。   
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